FDA remove diretriz sobre diversidade em testes clínicos nos EUA

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Cláudio Cordovil

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos retirou de seu site um guia preliminar que exigia que empresas testassem medicamentos e dispositivos médicos em populações diversas. A decisão faz parte de um movimento mais amplo de eliminação de políticas de diversidade, equidade e inclusão (DEI) dentro das agências de saúde do governo norte-americano.

Contexto da decisão

A remoção ocorre após uma ordem executiva do ex-presidente Donald Trump, que instruiu agências governamentais a desmantelarem políticas de diversidade, afetando tanto o setor público quanto empresas contratadas pelo governo.

A diretriz retirada pelo FDA era baseada na Lei de Reforma de Alimentos e Medicamentos de 2022 e tinha como objetivo aumentar a participação de grupos sub-representados, como negros e hispânicos, em testes clínicos. Atualmente, muitos medicamentos e dispositivos são testados majoritariamente em pacientes brancos, o que pode levar a diferenças no entendimento de efeitos colaterais e eficácia em outras populações.

Impacto na pesquisa e no acesso à saúde

O guia obrigava empresas a estabelecer metas e estratégias para incluir grupos diversos em testes clínicos avançados. Especialistas alertam que a exclusão de certos grupos populacionais pode comprometer a segurança e eficácia dos tratamentos.

“A baixa representatividade nos testes clínicos reduz nosso entendimento sobre as respostas aos medicamentos e sua segurança para todos os grupos”, afirmou Jeanne Regnante, consultora de equidade em saúde.

Além do guia da FDA, outras iniciativas relacionadas à equidade na saúde também foram removidas, incluindo um podcast e um artigo sobre testes de dispositivos médicos em populações diversas. O site STAT, por meio do Internet Archive, identificou ao menos 10 páginas apagadas de agências de saúde do governo.

Reações e preocupações

A decisão gerou críticas dentro da comunidade científica e médica. O Public Citizen, grupo de defesa do consumidor, classificou a ação como uma ameaça à integridade científica da FDA e à qualidade do atendimento aos pacientes.

“A oposição da administração Trump às iniciativas de diversidade está prejudicando a pesquisa clínica e minando a integridade científica da FDA”, disse Dr. Robert Steinbrook, diretor do grupo.

A organização pediu que a nova liderança da FDA mantenha o compromisso com a inclusão em pesquisas médicas, ressaltando que essa mudança pode ter consequências significativas para a saúde pública.

🚨 A retirada dessa diretriz levanta preocupações sobre o futuro da equidade na pesquisa clínica e no acesso a tratamentos inovadores. A falta de representatividade nos testes pode impactar diretamente a segurança de milhões de pacientes.


Fonte: US FDA drops web pages on improving clinical trial diversity / Reuters via MSN

Este artigo foi criado em colaboração entre Cláudio Cordovil e Chat GPT-4

Imagem gerada por Inteligência Artificial

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